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药用级辅料混合脂肪酸甘油酯质检单登记号
常用的制备方法包括将植物油,如椰子油或棕榈仁油水解,然后将产生的脂肪酸分馏。之后对C8到C18部分的脂肪酸在规定的条件下进行氢化,用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。这一过程被用来制备Witepsol。
另一种方法是将椰子油或棕搁仁油直接氢化,然后与甘油或其自身再酯化,以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。例如Suppocire。 [1]
管理情况
注射级大豆油
可溶性淀粉500g 25kg
口服大豆油
水溶性淀粉500g 25kg
司盘80
吐温80/聚山梨酯80
甲基纤维素500g 25kg
注射级吐温80
乙基纤维素 500g 25kg阿司帕坦 1kg/袋 25kg/桶 1kg/袋起订 15药典有批文2020年批号
阿拉伯胶 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起订 15药典有批文2020年批号
无水亚硫酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g/袋起订
硬脂酸 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起订
维甲酸 100g/袋起订
水杨酸甲酯/冬青油 500ml/瓶 25kg/桶 500ml/瓶起订
桉叶油 500ml/瓶 25kg/桶 500ml/瓶起订
蓖麻油 500ML/瓶起售 原厂小包装
松节油 500ML/瓶起售 原厂小包装
黑豆馏油 500ML/瓶起售 原厂小包装
糠馏油 500ml/瓶 25kg/桶 500ml/瓶起订
聚乙烯醇PVA 1kg 低粘度3-7mpas 中粘度17-30mpas 高粘度 40-70mpas
卡波姆ABC型号
三氯叔丁醇500g
卡波姆940 934 941 包装250g/袋
泊洛沙姆188(F68)泊洛沙姆407(F127)
聚乙二醇PEG200
溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml。
15灰分取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500~600℃炽灼使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%。
16 类别药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。
17 贮藏密闭,在阴凉处保存。
18版本《*人民共和国药典》2015年版
收载在FDA《非活性组分指南》(用于直肠和1用制剂),在英国准许用于胃肠道用制剂中。[1]
药用级辅料混合脂肪酸甘油酯质检单登记号
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