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药用级倍他环糊精CDE备案登记医用辅料
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本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙M中几乎不溶。
取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,
环糊精可用来制备多种药物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可归因于溶解度的增加,以及化学和物理稳定性的提高。
环糊精的包合物也用来掩盖活性物质的不良味道和将液体物质转化为固体材料。
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虽然β-环糊精的溶解性1差,但却是1常用的环糊精,也是1廉价的环糊精;但β-环糊精有肾毒性,不能用于注射剂;β-环糊精被认为口服*,主要用于片剂和胶囊剂的处方
依法测定(2015年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+159°至+164°。(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
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