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药用级氢化蓖麻油CDE备案登记医用辅料
药用级氢化蓖麻油CDE备案登记医用辅料
氢化蓖麻油在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用，故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂，用于制备半固体制剂和固体制剂，如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂，用于调节制剂的稠度;在口服制剂中，主要用于制备缓释片剂和胶囊剂，可作为包衣衣膜或形成固体骨架，起到缓释或控释的作用;还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂，改善颗粒的流动性。
二甲基亚砜二甲基亚砜（简称DMSO）是一种含硫**化合物，，分子式为（CH3）2SO，常温下为无色无臭的透明液体，具有吸湿性的可燃液体，既有高极性，高沸点，非质子，于水混溶的特性，毒性较低，热稳定性好，与烷烃不混合，能溶于水、乙醇、丙醇、乙M、苯和L仿等大多数**物，
海藻糖（用级辅料 资质齐全）
果糖（用级辅料 资质齐全）
阿拉伯胶（用级辅料 资质齐全）
冰醋酸（用级辅料 资质齐全）
月桂氮酮（用级辅料 资质齐全）
醋酸钠（三水 无水）（用级辅料 资质齐全）
羟乙基纤维素（进口辅料 有质检单）
低取代羟丙纤维素 性状本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。本品在水中膨胀；在乙醇、丙酮或乙M中不溶
羧甲基纤维素钠（用级辅料 资质齐全）
羧甲淀粉钠（用级辅料 资质齐全）
苯甲醇（用级辅料 资质齐全）
硬脂酸（用级辅料 资质齐全）
十六十八醇（用级辅料 资质齐全）
十八醇 硬脂醇（用级辅料 资质齐全）
十六醇 蜡醇CAS号[36653-82-4，124-29-8] （刘润红）
本品为固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于90.0%。
性状本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。
本品在乙醇和乙m中易溶，在水中几乎不溶（刘润红）。
醋酸氯已定
【CAS NO.】 56-95-1
C22H30Cl2N10·2C2H4O2 625.56
碘（中国药典 资质齐全）
碘化钾（中国药典 资质齐全）
碘仿 usp标准 99高纯度
甲基纤维素性状MC在无水乙醇、乙M、丙酮中几乎不溶。在80～90℃的热水中*分散、溶胀，降温后*溶解，水溶液在常温下相当稳定，高温时能凝胶，并且此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变。具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性，以及对油脂的不透性
乙基纤维素白色至浅灰色流散性糊末，具热塑性。对热不稳定，在高温(240℃)下变色并失去原有理化性质。商品级产品对粘度应有所规定。相对密度1.07～1.18，折射率1.47，软化点100～130℃，能生成坚韧薄膜，在低温下仍能保持挠曲性
海藻酸钠
中文名称: 海藻酸钠（刘润红辅料）
中文同义词: 藻胶;藻朊钠;褐藻胶;藻酸钠;藻朊钠;藻胶钠;海带胶;藻朊酸钠;褐藻酸钠;海藻酸钠
CBNumber: CB0485676
分子式: C5H7O4COONa
蓖麻油常压氢化工艺包括4个部分:①氢气的制取和纯化;②催化剂的配方和制取;③蓖麻油的氢化及其催化剂的分离;④催化剂的再生和利用。氢化工艺及设备流程如图1、图2所示。
药用级氢化蓖麻油CDE备案登记医用辅料