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    药用级羟苯甲酯药典备案医用羟苯甲酯制剂
    • 药用级羟苯甲酯药典备案医用羟苯甲酯制剂

    药用级羟苯甲酯药典备案医用羟苯甲酯制剂

    更新时间:2024-12-24   浏览数:144
    所属行业:化工 生物化工
    发货地址:山西省临汾侯马市  
    产品数量:8888.00件
    价格:¥10.00 元/件 起
    品牌锦洋辅料 cas99-76-3 标准CP2020

    药用级羟苯甲酯药典备案医用羟苯甲酯制剂

    药用级羟苯甲酯药典备案医用羟苯甲酯制剂

     有关物质7鉴别

    1)取本品和羟苯甲酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml20μg的供试品溶液与对照品溶液;照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在258nm的波长处有1吸收

    3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》853图)一致。

    取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%冰醋酸溶液(6040)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

    干燥失重取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%

    炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%

     重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

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