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药用级依地酸二钠质检单备案
药用级依地酸二钠质检单备案
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三L甲烷中几乎不溶。
来源及含量
本品为四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%~101.0%.
3.7 鉴别(刘润红辅料)
(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。
(2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》978图)一致。(刘润红辅料)
(3)本品显钠盐的鉴别反应(2015年版药典二部附录Ⅲ)。
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定,pH值应为4.05.0。
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀X酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查与标准L化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。(刘润红辅料)
铁盐取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。(刘润红辅料)
磷酸氢二钠分子式: HNa2O4P分子量: 141.96
用作软水剂、织物增重剂、防火剂,并用于釉药、焊药、医药
硫代硫酸钠分子式: Na2O3S2分子量: 158.11
在医学上用作Q化物中毒的解毒剂
硬脂酸 分子式: C18H36O2分子量: 284.48
滑剂;抗结剂;胶姆糖基础剂
依地酸二钠 分子式与分子量C10H14N2Na2O8·2H2O 372.24
螯合剂
麦芽糊精 分子式:(C6H10O5)N
用于糖果、饮料、方便面、造纸、化妆品、农药等行业
二氧化钛 分子式: O2Ti分子量: 79.87
是白色颜料中着色力强的一种,具有优良的遮盖力和着色牢度,适用于不透明的白色制品
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
栓剂基质和释放阻滞剂
硬脂酸钙 分子式: C36H70CaO4分子量: 607.02
抗结剂又称抗结块剂
司盘40 山梨醇酐单棕榈酸酯分子式: C22H42O6分子量: 402.57
用作乳化剂、润滑剂、润湿剂、分散剂、增稠剂等
环甲基硅酮 CAS注册号 69430-24-6
主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中,例如油包水乳膏剂
富马酸 丁烯二酸 分子式: C4H4O4分子量: 116.07
酸度调节剂
琥珀酸 丁二酸 分子式: HOOC(CH2)2COOH分子量: 118.09
碱量法标准,检定铈、铜、镧、钍、镱、钇和亚盐,分离和测定铁和铝,缓冲剂,**合成,气相色谱对比样品。
交联聚维酮 交联聚乙烯基酮 分子式:(C6H9NO)n
医药上广泛用作片剂的崩解剂,另外被广泛用作悬浮稳定剂,药物成分络合剂,植物性药物中单宁及多酚物质的络合剂
可溶性淀粉 分子式: (C6 H10 O5)n分子量: 0
用作增稠剂、稳定剂、填充剂,无糖药物赋形等。
柠檬酸三乙酯分子式: C12H20O7(刘润红辅料)分子量: 276.28
溶剂;增香剂;增塑剂;螯合剂。
磷酸氢二钾 分子式: H7K2O7P分子量: 228.22
用做分析试剂、制药原料、在食品工业中作缓冲剂、螯合剂、酵母食料、乳化盐、抗氧化增效剂