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药用级混合脂肪酸甘油酯医用混合脂肪酸甘油酯
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硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定,碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生,所以含水量通常较低且不易变质。
本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后,熔点可能会提髙**过1℃。因为基质的复杂性,所以对于这种老化现象不容易解释其机理。有证据表明存在微小的由无定型向结晶(其中可能有或不可能有多晶型转变)的转变,然而其他有些研究者发现,熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。在熔点测定之前,可以“有条件地”认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中,存放温度要比标注的熔点低至少5℃,模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。 [1]
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