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7 来源及含量(刘润红辅料)
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5),应为98.0%~102.0%。
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙M中几乎不溶。
取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2015年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+159°至+164°。
(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2015年版药典二部附录Ⅳ C)。
共聚维酮用途作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性
甘露醇
性质 甘露醇为六元醇,外观为白色针状结晶,味似葡萄糖
溶解性 溶于水和热的甲醇、乙醇,不溶于乙M
产品用途:用作分析试剂,也用于树脂和药品的合成
低取代羟丙纤维素有不同粒径,不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度,粒径1大,主要用于防止片剂**裂和直接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小,主要用于挤出制粒,由于其粒径较小因而较***筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时,可使用较高取代度的LH-20和LH-30。
用途 由于交联聚维酮的高分子量和交联结构,不溶于水但遇水能迅促使其网络结构膨胀并产生崩解作用,医药上广泛用作片剂的崩解剂,另外被广泛用作悬浮稳定剂,药物成分络合剂,植物1物中单宁及多酚物质的络合剂
海藻酸钠又称藻朊酸钠、褐藻酸钠、藻酸钠、褐藻胶、海带胶、藻酸钠。主要组成是海藻酸的钠盐,是聚糖醛酸的混合物。是从海带等褐色海藻中提取的一种胶。呈白色或淡黄色粉末,无臭、无味,有吸潮性,相对密度1.59,堆积密度87.39kg/m3,湿含量13%,灰分23%,致黑温度150℃,炭化温度340℃(460℃),灰化温度480℃,燃烧热10.46J/g,不溶于乙醇、乙M或L仿等。溶于热水及冷水,1%水溶液pH值为6~8,可形成粘稠胶体溶液,且易与蛋白质、淀粉、果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素、蔗糖、丙三醇及山梨醇等共混。不溶于pH小于3的稀酸。当pH为6~9时,其黏度稳定,加热至80℃以上其黏度下降。
邻苯二甲酸二乙酯在二氧化碳气氛中煮沸8小时,分解成乙烯、乙醇、邻苯二甲酸酐、苯二甲酸一乙酯等。常温下与水一起放置时没有反应,在250~325℃、10MPa时生成邻甲基苯甲酸、邻苯二甲酸及少量苯甲酸、甲W、二氧化碳等。在醇溶液中,25℃进行水解时,5分钟有10%,25分钟有30%,4小时有60%发生水解
医药级聚维酮K30(聚乙烯基吡咯烷酮K30)为三大药用常用辅料之一,可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂;眼药的去毒剂,延效剂,润滑剂和包衣成膜剂,液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂,还可用做低温保存剂
氯化钙(22691-02-7)的用途:
用作脱水剂、食品保存剂、路面整洁剂、上浆剂、净水剂、防冻液等
。在医药中可以提高药物溶解度,生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制的释放速度,降低毒*,增强药物的稳定性,主要应用于口服液,*度1高。应用主要应用于医药,食品,化妆品行业,在医药中可以提高溶解度,生物利用度
山嵛酸甘油酯是一种三扁油酸甘油酯属脂肪酸甘油酯的混合物,其中主成分为二扁油酸甘油酯。蜡状固体或细粉状,熔点约70℃。溶于L仿,几乎不溶于水和乙醇。
司盘80化学性质本品为琥珀色至棕色油状液体,相对密度1.029,熔点10~12℃,闪点210℃,有脂肪气味,不溶于水,溶于热油及**溶剂。不得溶于异丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、矿物油等,属1亲油型乳化剂。用途本品在医药、化妆品、纺织业作乳化剂、稳定剂、增稠剂、润湿剂,亦可在油漆工业作分散剂,油田用乳化剂。